环球药业一类新药盐酸安妥沙星纯度不达标
来源：中国经济网 2021-08-12 20:39:02
中国经济网8月12日讯（记者朱国旺郭文培）日前，上海市药品监督管理局发布的《2021年第2期药品质量抽检通告》显示，经上海市徐汇食品药品检验所检验，标示安徽环球药业股份有限公司（简称“环球药业”）生产的盐酸安妥沙星片（批次：200515）不符合规定，不符合项目为有关物质。
上海市药品监督管理局表示，有关物质主要是反映药品纯度的指标之一。对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法查处。
据了解，盐酸安妥沙星由中科院上海药物所和环球药业历时十余年自主研发，为我国首个氟喹诺酮类一类新药，于2009年获批上市。目前，国家药监局数据库显示，盐酸安妥沙星原料药和片剂均为独家。
值得注意的是，日前，环球药业披露半年报称，今年上半年，公司综合制剂产品合计销售收入为9507.74万元，比去年同期增长4.83%，主要系积极开拓盐酸安妥沙星片等产品市场以及通过一致性评价药品销售增长影响所致。
那么，环球药业所涉不合格盐酸安妥沙星销量如何？召回情况又怎样呢？8月12日下午，中国经济网就上述问题致电环球药业董秘电话，但其电话无人接听。
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