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福建推进药品“智慧监管” 疫苗扫码上传率率先达到100%

来源：中国新闻网 2021-06-03 16:39:03

中新网福州6月3日电 (叶秋云)6月3日，记者从福建省药品监督管理局获悉，在2020年底，福建省就基本实现了疫苗、集采中选药品、麻醉药品、血液制品等重点药品全过程追溯管理，疫苗扫码上传率在全国率先达到100%，全省药品(疫苗)信息化追溯工作走在全国前列。

为了更好地保障人民群众用药安全有效可及，服务和支持医药企业创新发展，近年来，福建省药品监督管理局一直致力于通过信息化手段来提升药品安全公众服务与监管工作水平。

通过完善信息追溯体系建设和探索建设药品生产固证溯源系统，实现对药品全生命周期的追溯管控，以及对生产过程数据实时采集固定、重大风险自动预警提示等非现场监管。

据福建省药品监督管理局科技处负责人陈峰介绍，在药品安全监管方面，该局通过综合监管系统等平台，实现检查、处罚、抽检等业务数字化管理。特别是在药品(疫苗)信息化追溯上，推动全省8千多家药品生产经营企业入驻追溯平台，其中药品批发企业入驻率达94%、零售连锁总部入驻率达100%、零售药店入驻率达70%。

陈峰透露，在服务群众和基层办事方面，该局还通过“互联网+行政服务”的方式，不断优化网上办事大厅和药械综合监管系统等，大幅缩减办事时限与流程，审批时限缩减50%以上，一趟不用跑事项占比已超98%。

此外，福建省药品监督管理局加强新冠疫苗监管，保障群众接种安全。

福建省药品监督管理局党组成员、副局长黄维军指出，通过帮扶指导，该局推进福建省新冠疫苗研发和组织生产；全面加强新冠疫苗研制、生产、储存、运输、接种等环节质量安全监管，强化新冠疫苗配送、接种单位主体责任和各级监管部门属地责任，实现新冠疫苗流向全程追溯，严密监测预防接种异常反应，严厉打击违法违规行为，切实保障新冠疫苗质量和接种安全。

目前，福建省药品监督管理局试点开展药品生产固证溯源系统建设，探索新的药品安全监管科技手段，为监管工作提供更加有力的信息化技术支撑，向实现非现场检查进军，进而同步减轻企业负担。