前期创新研发投入进入收获期 2020年恒瑞医药净利增18.78%

（记者朱国旺 郭文培） 4月20日，恒瑞医药披露2020年年度报告和2021年一季报，公司业绩稳健增长。

其中，2020年，恒瑞医药实现营收277.35亿元，同比增长19.09%；归属于母公司的净利润63.28亿元，同比增长18.78%。今年一季度，公司业绩再展强劲势头，实现营收69.29亿元，同比增长25.37%；剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长24.24%。

前期创新研发投入进入收获期 每 1-2 年都有创新药上市

恒瑞医药表示，公司2020年各项经济指标平稳增长，创新药是主要驱动因素之一。经过多年积累，公司创新药已经基本形成每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势，前期创新研发投入逐步进入收获期。医保目录的动态调整通过及时谈判将高价值的创新药纳入医保目录，加快了新上市创新药的放量速度，为公司业绩增长奠定坚实基础。

具体来看，2020年度，公司研发的创新药PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市，注射用卡瑞利珠单抗治疗一线非小细胞肺癌、二线肝癌、二线食管鳞癌的三个新适应症相继获批，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑治疗结肠镜检查镇静的新适应症、甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌的新适应症也获批上市。注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合治疗复发转移性宫颈癌被纳入突破性治疗名单；注射用卡瑞利珠单抗局部复发或转移性鼻咽癌适应症及他氟前列素滴眼液等申请上市并获优先审评资格；注射用卡瑞利珠单抗肺癌领域研究成果登上《柳叶刀》，中位总生存期长达27.9个月，创全球同类最佳。

据悉，在2020年国家医保谈判中，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症全部被纳入国家医保目录，成为在肺癌、肝癌、食管癌这三大癌种中唯一可医保报销的免疫治疗药物，将大大减轻患者负担，进一步提高药物可及性。此外，盐酸艾司氯胺酮注射液、培门冬酶注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和奥沙利铂甘露醇等产品被纳入国家医保目录。

同时，公司专利申请和维持、项目注册申报工作顺利开展。2020年度，公司提交国内新申请专利207件、国际PCT新申请70件，获得国内授权64件、国外授权103件；取得创新药制剂生产批件6个、仿制药制剂生产批件5个；取得创新药临床批件82个、仿制药临床批件2个；取得3个品种的一致性评价批件，完成5种产品的一致性评价申报工作。

今年以来，恒瑞医药创新研发更是稳步推进，公司SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR6390片等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示；核心创新药产品甲磺酸阿帕替尼片获批单药用于晚期肝细胞癌（HCC）的治疗，这是继晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌适应症之后，阿帕替尼获批的第二个适应症。目前，原研创新药中已有注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑共3个新适应症进行上市许可申请。

据了解，恒瑞在研创新药数量众多，除去已上市和已申报上市的创新药产品外，目前还有10多个创新药在Ⅲ期临床阶段，卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼、氟唑帕利等多个创新药处于国际多中心Ⅲ期临床阶段，根据行业趋势，目前在Ⅲ期临床的药品预计会在未来一两年上市。

创新离不开高额的研发投入。年报显示，2020 年恒瑞医药累计投入研发资金49.89亿元，比上年增长28.04%，研发投入占销售收入的比重达到17.99%。今年一季度，公司研发投入更是同比大增62%。

加快海外市场开拓 欧美日市场销售制剂增至21个

近年来，寻找海外市场增长点似乎已经成为本土企业快递发展的必然选择，恒瑞医药便是代表之一。2020年恒瑞医药继续加大国际化战略实施力度，积极拓展海外市场。其在瑞士巴塞尔建立欧洲临床中心，进一步完善全球创新体系，有助于加快推进包括癌症治疗在内的创新药物开发。

仿制药国际化方面，盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批销售，公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批，1个制剂产品在美国获得临时性批准；报告期内公司向美国FDA递交了4个原料药的注册申请，向澳大利亚递交了1个上市申请，其他新兴市场也在逐步加强注册力度。

创新药国际化方面，目前公司多个产品获准开展全球多中心或地区性临床研究，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验。创新海外输出方面，公司将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701 项目分别许可给韩国CrystalGenomics公司、韩国HLB-LS公司、韩国东亚制药公司，将进一步提升公司创新品牌影响力和海外业绩。

同样，一季度恒瑞医药国际化进程也捷报频传，创新药氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，以及卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼联合治疗晚期实体肿瘤先后得到美国FDA批准，获准在美国开展临床试验；注射用卡莫司汀获批在美国市场销售，恒瑞医药获准在欧美日市场销售的制剂产品数量增至21个。

恒瑞医药表示，未来公司将继续开展海外项目合作，加快海外市场开拓，力争早日实现创新药海外销售，让创新产品服务全球患者。