疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片等4品种转非处方药 3产品为独家
来源:中国经济网 2021-07-08 14:39:25
中国经济网7月8日讯(记者朱国旺郭文培)7月7日,国家药监局发布公告,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转化为非处方药,同时非处方药说明书范本也一并发布。
记者了解到,该4款感冒药中,除清开灵泡腾片外,其他3个品种均为独家产品。其中,疏风解毒胶囊是安徽济人药业有限公司独家产品,黄氏响声茶和黄氏响声含片为无锡济煜山禾药业股份有限公司独家产品。清开灵泡腾片清则涉及黑龙江省地纳制药有限公司和黑龙江喜人药业集团有限公司两家企业。
由处方药转化为非处方药,意味着这些药品将更易被公众买到,服用时更应足够谨慎。记者注意到,新发布的说明书显示,对“该药及所含成份过敏者”均禁用上述4款药品。
国家药监局要求,相关药品上市许可持有人在2021年10月4日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。