国家药监局：2021年全力确保防疫产品安全

来源：经济日报-中国经济网 2021-02-05 20:39:30

（记者朱国旺杨奇奇） 2月5日，2021年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议指出，今年药监部门将全力确保防疫产品安全，加强监督检查、监督抽检，做好出口产品质量监管，持续加大监督检查力度。

国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和对下一步工作提出几点具体要求，严格高效审批，确保防疫产品安全；坚持依法行政，加快完善《条例》配套规章和规范性文件制修订；坚持改革创新，通过政策引导、科学监管和优化服务，促进产业高质量发展；坚持风险治理，紧盯关键环节，强化精准施策，构筑风险防控坚实防线；坚持强基固本，加强标准体系、检查能力、检验能力、监测评价体系建设。

会议明确了2021年医疗器械监管重点工作，一是全力做好疫情防控医疗器械质量监管。督促企业落实主体责任，加强监督检查、监督抽检，做好出口产品质量监管；二是开展风险隐患大排查大治理。组织企业开展自查，各省局组织开展大排查；三是持续加大监督检查力度。开展飞行检查，加强经营使用监督检查，继续推进医疗器械“清网”行动，加大案件查办力度；四是充分发挥监督抽检作用；五是高度重视不良事件监测。落实企业监测主体责任，积极采取风险控制措施；六是加强对创新审批产品的监管指导；七是不断完善法规制度建设，完善监管制度，加强法规宣传培训；八是持续提升监管能力。