74种药品新增进入2021国家医保目录 贝达药业两大创新药被纳入
来源:中国经济网 2021-12-03 20:39:40
中国经济网12月3日讯(记者 郭文培)12月3日,国家医保局公布2021年国家医保药品目录调整结果,共计74种药品新增进入目录。其中,贝达药业两大创新药盐酸埃克替尼(凯美纳)和盐酸恩沙替尼(贝美纳)均被纳入。
凯美纳是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。2011年该药获批上市,用于非小细胞肺癌(NSCLC)二/三线的治疗。2014年,该药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗获批。2016年5月,该药入围首批国家药品价格谈判名单,并于2017年2月被纳入国家医保药品目录范围。
今年6月,凯美纳作为Ⅱ-ⅢA期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的新适应症获批上市,这是凯美纳获批的第三项适应症,也是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。在2021年国家医保药品目录中,正是该适应症被纳入。
贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,为贝达药业第二款上市创新药。2020年11月,贝美纳针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。在今日公布的2021年国家医保药品目录调整结果中,贝美纳谈判成功,被纳入国家医保目录,成为ALK领域第一个进入国家医保目录的国产创新药。
据了解,肺癌是中国发病率死亡率最高的恶性肿瘤,NSCLC约占肺癌的80%-85%,ALK阳性发病率占5%-7%,医保目录中三个同类药物均为进口药,贝美纳为我国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,无疑打破了进口垄断。