国家药监局:全面停止生产销售酚酞片
来源:羊城晚报 2021-01-15 18:40:52
羊城晚报讯 记者陈泽云报道:1月14日,国家药监局发布公告,因酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
酚酞片,也叫果导片,是一种刺激性泻药,临床上用于治疗顽固性便秘,价格低廉。北京和睦家药师冀连梅介绍,酚酞片起效快,效果好,但长期使用容易导致大肠肌无力和药物依赖。他介绍,自从市面上有了小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等更安全的通便药之后,临床上早就不用酚酞片了。不过,这个成分过去常常被不法商家添加到减肥类药物中。
资料显示,国外有动物实验发现,酚酞片会诱发大鼠或小鼠癌症。虽然并无充足证据证明该情况会作用于人体,但酚酞片在长期使用上的安全性遭到了质疑。在美国,含有酚酞的产品已经撤出市场多年。
国家药监局数据显示,酚酞(含)片共有81个批文。国家药监局要求,已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。1月14日下午,记者在淘宝、京东等平台搜索发现,所有的酚酞片均已下架。
国家药监局提醒,除了药物治疗,便秘患者还应养成良好的生活习惯,注意饮食调理,促进胃肠蠕动,养成定时排便的好习惯。