天益药业有限公司「高值医用耗材龙头股」

国内医用耗材综合服务商龙头宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“天益医疗”或“公司”，301097）成功叩开A股资本市场大门。

作为一家成立于1998年的企业，二十多年来，天益医疗始终在医用耗材领域深耕，在技术、工艺、产品、渠道、管理等方面均有较深的积累和沉淀，如今凭借较为突出的业绩规模、行业地位和创新属性，公司成功登陆深交所创业板。自此，公司发展空间被进一步打开，在攀登“打造一家以血液净化耗材为核心，病房护理耗材为支撑的国际一流医用耗材综合服务商”愿景高峰的征途上，迈出了坚实的一步。

医用耗材是我国医疗器械产业中最重要的市场之一，众所周知的是，医疗器械具备创新药的科技属性，但是和药物研发有一点不同，那就是医疗器械还具备工业制造业的渐进式创新属性，而不是颠覆式的创新。渐进式创新则意味着行业内主要玩家有望建立、巩固和扩大先发优势。

资料显示，天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力。公司的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器等主要产品是国内较早一批投产的血液净化医用耗材产品之一；CRRT型体外循环血路是国内极少数获得该治疗模式的管路注册产品。

自设立以来，天益医疗主营业务及主要经营模式未发生重大变化，产品结构不断改进和优化。在早期创业的1998年-2000年，公司主要生产一次性使用输血器、一次性使用输液器、无菌注射器等一次性医疗器械；从2001年开始，公司体外循环血路进入市场，同时公司还参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路（YY0267-2008）》的制定，引领了国内体外循环血路细分赛道的发展。与此同时，公司完成了一体式吸氧管的研发与投产，体外循环血路也不断拓展型号；经过近十年的积淀，2011年后，公司进入迅速发展阶段。公司体外循环血路和一体式吸氧管等主要产品的产销量迅速增长，同时与国际大厂商展开研发、销售等多方面合作；近年来，公司进入创新发展阶段，致力于全面提升主要产品的自动化生产水平，持续投入研发血液净化及病房护理领域医用耗材的新产品与技术。

深耕行业二十余年，奠定了天益医疗在国内医用耗材细分赛道的头部企业地位。在主攻的血液净化耗材领域，经过多年的技术和应用积累，公司在血液净化耗材领域建立起一定的市场优势。目前，公司产品销售覆盖境内31个省份、直辖市及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照销售量排名，2019年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二，在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力。

在渐进式创新的产业特征下，对类似天益医疗这样的产业龙头而言，意味着公司竞争优势明显，经营业绩基本盘稳固，与此同时，随着行业集中度的提升，公司市场份额也有望进一步扩大。

创新是一个企业生存和发展的灵魂。自成立以来，天益医疗始终坚持技术创新，目前已经形成了相应的技术壁垒。

具体而言，天益医疗所处行业为医疗器械行业，国家有明确的研发、生产、注册、经营等监管措施。公司主要产品为三类和二类医疗器械，通常包含材料、工艺、临床试验、产品设计及质量控制等多个方面，需要材料学、医学、自动化制造加工、表面技术、测试分析学等多种学科类型的研发人员，典型产品从立项、研发、检测、临床、注册到上市具有较长的研发周期。公司自1998年成立以来，一直专注于血液净化及病房护理领域的医用高分子耗材的研发、生产与销售。公司对技术研发高度重视，经过20多年的研发投入和实践，在加工及质量控制领域积累了丰富的技术，例如，注塑模具的精密化技术、高速高精密注塑工艺与技术及高精度自动检测与统计分析技术等。可以说，公司的核心技术形成是经过20多年的研发投入和实践积累的结果，一般企业在短时间内无法快速形成。

与此同时，公司的核心技术已与产业进行了深度融合。产品设计方面，公司坚持“以人为本”，在零部件设计、产品功能和使用设计上持续创新，紧扣临床需求，研发出操作友好、使用安全的体外循环血路等产品；生产工艺方面，公司采用高精度注塑、挤出及自动化组装等核心技术，提高产品质量和生产力；质量控制方面，公司采用高精度自动检测与统计分析技术、高精度原位在线导管检测分析与统计等核心技术，并在实际生产中不断改进，保障了产品的质量。

相关数据可以佐证天益医疗的技术壁垒和先进性。体外循环血路产品关键业务指标中，泵管性能、测压配件性能、尺寸稳定性等是主要指标，天益医疗在关键业务指标方面均达到或接近业内最高技术水平。泵管性能方面，竞争对手平均技术水平为在0kpa~33.3kpa压力范围内，工作4-6小时后的流量偏差不超过10%，天益医疗的技术水平为在0kpa~33.3 kpa压力范围内，连续工作24小时后的流量偏差不大于10%，达到业内最高技术水平；测压配件性能方面，天益医疗能达到在150kPa的水压下保持1小时不发生泄漏和破裂，远高于竞争对手在100kPa的水压下保持1小时不发生泄漏和破裂的平均技术水平；在尺寸稳定性方面，天益医疗可实现CPK≥1.67的业内最高技术水平，而竞争对手平均技术水平仅可实现CPK≥1.33。

天益医疗的技术壁垒得到了政府有关部门和行业的普遍认可。自2008年以来，公司陆续获评省级高新技术企业研究开发中心、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省创新型示范中小企业、浙江省“隐形冠军”企业、国家级专精特新“小巨人”企业等多项荣誉。公司的主要产品血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、一次性使用一体式吸氧管被评为“浙江省优秀工业产品”。

在招股说明书中，天益医疗向投资者介绍了未来的发展目标，即抓住医疗器械行业的良好政策机遇，发挥公司在医用耗材行业内，特别是血液净化领域的技术优势、品牌优势，在现有的血液净化、病房护理产品领域内进行工艺改进、技术研发和产品线延伸，不断优化产品结构，拓展和提高产品的临床功能，保证产品的安全有效，拓展营销渠道，提升品牌知名度，保持公司产品的竞争优势。

“公司将以现有血液净化耗材业务为基础，带动血液净化领域其他产品的发展，提升整体市场份额，打造一家以血液净化耗材为核心，病房护理耗材为支撑的国际一流医用耗材综合服务商。”公司志存高远。

为达成国际一流医用耗材综合服务商的目标，公司拟继续在研发上发力，拓宽技术领域竞争壁垒。公司将加强技术研发体系建设，逐步形成“研发一批、注册一批、量产一批”的产品储备结构，丰富公司的产品线，从而增强公司的市场竞争力和抗风险能力，促进公司未来的可持续发展。一方面，公司将加强新产品研发力度，推进现有产品技术升级；另一方面，公司将新建技术研发中心，增强研发实力，公司本次募集资金投资项目之一即为“综合研发中心建设项目”。

与此同时，为改善公司产能缺口，公司将通过本次募集资金投资项目“年产4000万套血液净化器材建设项目”和“年产1000万套无菌加湿吸氧装置建设项目”缓解目前主要产品的产能压力，形成规模优势并提升行业地位。