白云山：分公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

来源：中国证券报·中证网 2021-07-13 16:39:19

中证网讯（记者万宇）白云山（600332）7月12日晚间公告显示，近日，白云山分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，阿莫西林胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，白云山制药总厂的阿莫西林胶囊于2006年8月在国内正式上市，并于2018年11月4日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2018年11月12日获得受理。

目前中国境内上市的阿莫西林胶囊的生产厂家还包括珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司等。根据米内网数据，2020年阿莫西林胶囊在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为2.70亿元和10.51亿元。

白云山表示，白云山制药总厂的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，但由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，也具有较大不确定性。

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