翰森制药阿美乐二线治疗NSCLC研究结果公布：中位总生存期30.2个月迄今最长

来源：中国经济网 2021-09-17 10:40:19

中国经济网9月17日讯 9月16日，2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，豪森药业（翰森制药，3692.HK）重磅发布“阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）二线治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的临床研究(APOLLO研究)最终结果”：中位总生存期（OS）30.2个月，创造全球EGFR-TKI二线治疗晚期NSCLC最长OS，为晚期NSCLC患者提供更长生存获益。

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，也是全球领先的肿瘤内科学专业组织。阿美乐是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，上市一年来，在临床上被广泛使用，赢得医患的一致赞誉。

APOLLO研究结果显示：阿美乐二线治疗NSCLC中位无进展生存期 (mPFS) 长达12.3个月，中位OS长达30.2个月，是目前全球二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者最具竞争力的优选药物，有望重新定义T790M突变阳性NSCLC二线治疗的新标准，使更多晚期肺癌患者获得长期、高质量生存的新希望。本次研究入组患者全部为中国人群，相比其它研究最具中国人群的针对性，更能真实反映中国患者临床用药情况，研究结果应用于中国NSCLC临床实践更具优势。

据了解，基于强大的研发能力和可持续的创新力，为探索阿美乐在肺癌细分领域的治疗潜力，翰森制药又启动了多项注册临床研究。阿美乐用于一线治疗NSCLC的临床研究数据已取得mPFS19.3个月的优异结果，单药一线治疗NSCLC适应症已申报生产并纳入CDE优先审评，预计年内获批。同时，翰森制药紧锣密鼓开展了阿美乐联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究，将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期，从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。

翰森制药的主要经营主体豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。目前已通过自主研发成功上市5款国家1类新药，在研药物百余个，20多个创新药进入到临床阶段，形成了丰富的管线。