从糖皮质激素到生物制剂 SLE临床需求进一步满足

来源：中国经济网 2021-07-13 12:39:10

中国经济网北京7月13日讯（记者朱国旺郭文培） 7月10日，自身免疫性疾病治疗及药物临床价值研讨会在京召开。记者从会上获悉，治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的主要药物包括激素、抗疟药、免疫抑制剂及生物制剂；近两年来，生物制剂创新药的上市为SLE患者带来新的治疗希望，患者生存质量明显提升。

SLE是一种系统性自身免疫性疾病，多发于15～45岁的育龄期女性，可导致肾脏、皮肤粘膜和骨骼肌肉等多器官、组织的损伤。由于SLE具有全身多系统多脏器受累、反复复发的临床特点，因此有“不死癌症”之称。

数据显示，近年来SLE患病率逐年上升。2019年全球SLE患病人口约为770万人，在我国，SLE患病人口已从2015年的99.5万上升至2019年的102.8万，预计2025年患病人口或增至107万。

“很遗憾这个疾病仍然不能完全治愈，但可以及时、有效、规范、积极的治疗。”北京燕创生物医学工程研究院夏岑灿副院长表示，随着医学的发展，几十年来，从传统药物激素到生物制剂新药的出现，SLE治疗已告别单纯依靠激素稳定病情的窘境，治疗迈出了一大步。

据中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科张奉春教授介绍，此前我国SLE传统治疗药物主要包括3大类药物，分别是以糖皮质激素为代表的激素类，以甲氨蝶呤、硫唑嘌呤为代表的免疫抑制剂，以羟氯喹为代表的抗疟药。然而，这些传统治疗药物存在较严重的不良反应，临床较为局限。

不过，近两年来，伴随着生物制剂新药的上市，SLE治疗选择将更为多样。今年3月，我国自主原创原研的1.1类创新药注射用泰它西普通过优先审评审批程序附条件上市。泰它西普与常规治疗联合使用，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者，是近60年内在我国获批的唯一一个用于SLE治疗的双靶点生物制剂。

“通过基础和临床研究表明，Blys和APRIL细胞因子在SLE发病机制中具有重要的作用，泰它西普能够同时靶向抑制Blys和APRIL细胞因子水平，抑制自身反应性B细胞过度活化，减少自身抗体大量分泌，达到靶向治疗SLE的目的。临床研究数据显示，泰它西普治疗组与传统药物对照组相比，主要临床终点SRI-4应答率显著提高，疾病活动度明显降低，能明显改善患者皮肤粘膜、骨骼肌肉、肾脏受累等相关症状，严重复发风险降低56%。同时相对于长期使用大量激素、免疫抑制剂带来的肝肾损害、骨髓抑制、性腺器官损害等不良反应，泰它西普的安全性相对更好。” 张奉春教授介绍，由于B细胞是SLE发病机制的核心，使用泰它西普靶向治疗，能够抑制自身反应性B细胞的过度活化，疗效显著且安全性良好，可以满足目前的临床需求，提高患者的生存质量。

在不同的药物中患者该选择哪款药品呢？研讨会上，专家们一致表示，泰它西普的上市，为SLE的治疗带来了更多的选择。至于该选择哪种药品，医生会根据患者的疾病活动度、器官受累情况，以快速降低患者疾病活动度，减少器官损害，减少和预防复发，减少激素用量，减少治疗药物可能带来的不良反应等为前提，制定个体化治疗方案给与综合治疗。