艾力斯核心产品拟海外授权实现盈利产品线单薄困境仍待解

来源：中国经济网 2021-07-06 16:39:19

中国经济网7月6日讯（记者朱国旺郭文培）7月1日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（下称“艾力斯”）公告，为拓展公司核心产品甲磺酸伏美替尼（下称“伏美替尼”）在海外市场的开发及商业化，拟与ArriVent公司就伏美替尼海外权益签署相关合作协议。

公告显示，艾力斯拟授权ArriVent公司海外使用伏美替尼相关专利和专有技术，包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等。相应地，艾力斯将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份，ArriVent将成为其参股公司。

伏美替尼是第三代表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，于今年3月3日获国家药监局附条件批准上市。

ArriVent公司是一家专注于肿瘤领域小分子药物、生物制品及抗体药物开发的公司，今年4月在美国创立。艾力斯于去年12月在上海证券交易所科创板挂牌上市交易，是一家专注于肿瘤治疗领域的创新驱动型医药企业。由于公司在研产品居多，研发投入较大，因此营收也并不乐观。

调研报告显示，2017-2020年，艾力斯营业收入分别为772.70万元、462.00万元、62.97万元和56.09万元，其主营业务收入为合作研发产品兰索拉唑肠溶胶囊的技术服务费，其他业务收入为子公司江苏艾力斯对外出租厂房及相关设备设施形成的租金收入。同时，上述期间，艾力斯归母净利润一直表现为亏损——2017年，其净亏3893.38万元，2020年净亏扩到了31051.52万元。

记者了解到，伏美替尼是艾力斯唯二自主研发并上市的新药，另一款为抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯。2012年，艾力斯阿利沙坦酯获得新药证书，同年便将阿利沙坦酯新药技术转让予信立泰，获得10.2亿元资金。

东方财富证券研究所报告认为，随着获批上市并实现销售，核心产品实现放量销售，艾力斯将实现盈利。

不过，对于艾力斯的前景，业界仍有不看好的声音。有报告指出，目前国内已上市的针对晚期NSCLC二线治疗适应症的靶向药物有阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼，但奥希替尼、阿美替尼均于2020年通过谈判进入国家医保目录。加之，在一线治疗领域，多个已上市的第一代和第二代EGFR-TKI已进入国家医保目录。因此，同类药物较多，市场竞争较大，公司存在单一产品依赖风险。