个护保健类小家电“抢食”家用医疗器械 亟需规范引领
来源：经济日报-中国经济网 2021-04-25 16:39:08
（记者韩璐）据央视报道，今年三四月以来，由于芯片供给紧张，小家电生产一度陷入停滞状态，原来满负荷的产线，被迫缩减。随着消费需求多元化、“宅经济”“懒人经济”逐步释放红利等因素，小家电市场规模近两年迅速扩大，行业发展呈井喷之势。
林林总总的产品中，一些个护、保健类的小家电受到追捧，例如筋膜枪、眼部按摩仪、美容仪等。产品的推陈出新，给消费者带来崭新体验的同时，其背后存在的隐患亦不容忽视。
具有医疗器械的功能 却按小家电的标准管理
中国消费者协会消费监督部主任张德志表示，就美容小家电行业中极具代表性的家用美容仪而言，由于目前国家将家用美容仪归属为小家电品类，不归属于医疗器械类，因此国内对家用美容仪产品是按小家电国家强制性标准进行监管，对家用美容仪检测方面的标准也主要为安全性指标，对其使用效果不要求做长期临床验证。
飞、华为等科技企业的入局，更是为这一领域增添新的可能。
根据美国FDA给出的定义，家用医疗器械是为专业医疗机构以外的环境中的用户设计的医疗设备。FDA的一份设计考量指南详细罗列了家用医疗器械在设计中所需考虑的因素，对于可能出现的危害和风险做出了全面的预判，其中仅对温度等环境因素的分析就多达10点，还包括根据用户认知和情绪状况可能出现的问题应当做出的设计等。
对于个护保健类的小家电与家用医疗器械市场的关系，在守住消费者人身健康和安全底线的前提下，不妨抱着开放的心态来看待它的流变。如果小家电市场中，相关部门及头部企业加强引领，主动对标医疗器械的安全标准，加强产品设计考量，方能促进这一行业更为健康有序地发展。
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