氟喹诺酮类药品说明书修订：增加一项严重不良风险
来源：羊城晚报 2021-06-29 20:39:41
羊城晚报讯 记者陈泽云报道：诺氟沙星、氧氟沙星……这些常见的抗菌药物要修订说明书了。23日，国家药监局发布公告，要求全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）修订说明书，在其【不良反应】项增加“主动脉瘤和主动脉夹层的风险”。
药监局指出，根据流行病学研究报告，使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。目前风险增加的原因尚未确定，因此，对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，建议仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下使用该类药物。
氟喹诺酮类药物通过抑制细菌DNA的合成来杀灭细菌，属于杀菌剂，在临床上应用广泛，用于治疗各种细菌感染，还用于治疗支原体、衣原体感染和结核病。氟喹诺酮类药物包括第三代喹诺酮类的诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、依诺沙星、氟罗沙星、司帕沙星等。20世纪90年代后期至今，新研制的第四代喹诺酮类药物包括莫西沙星、加替沙星、吉米沙星、加雷沙星等，都属于氟喹诺酮类药物。
这并非氟喹诺酮类药物首次被要求修订说明书。2017年，原国家食品药品监督管理局就指出，全身用氟喹诺酮类药物的严重及其他不良反应包括致残、肌腱炎和肌腱断裂等10项，应在说明书中注明。
整体上，近年来受限抗令、输液门诊限用、医保控费、环保限量、不良反应等因素影响，抗菌药物市场增速正在放缓。而随着在国家药监部门加大对喹诺酮类药品不良反应的监测，以及在有关部门合理用药的督导下，喹诺酮类药物市场也将有望得到进一步的规范，减少不必要的使用。
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